Sampai Kapan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Sinovac Berlaku? Berikut Penjelasan BPOM

- 12 Januari 2021, 07:10 WIB
Kepala BPOM RI, Dr. Ir. Penny K. Lukito, MCP dalam konferensi persnya hari ini, Senin, 11 Januari 2021 terkait perizinan vaksinasi Sinovac /Tangkapan Layar Kanal Youtube Badan POM RI/

MORESCHICK - Terbitnya Surat Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Sinovac pada Senin, 11 Januari 2021 lalu menimbulkan pertanyaan, sampai kapan kah izin penggunaan darusart tersebut berlaku?

Menurut Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny Lukito, berlakunya Izin Penggunaan Darurat vaksin Sinovac atau EUA dapat berubah-ubah seiring bertambahnya data interim uji klinik fase 3.

"Bisa jadi data bisa bertambah dan bisa berubah menjadi izin edar reguler ya. Full market authorization. Jadi peredaran yang full kalau data-data lebih lengkap lagi, misalnya dengan pemantauan 6 bulan," kata Penny dalam konferensi pers, Senin, 11 Januari 2021.

Baca Juga: Komnas Penilai Obat Sebut Vaksin Sinovac Aman

Menurutnya EUA juga bisa tidak diberlakukan jika kondisi pandemi dicabut. Sehingga, penggunaan vaksin harus mendapatkan izin edar.

"Karena sudah tidak pandemi krisis lagi jadi gunakan reguler marketing authorization dengan data yang lebih dilengkapi," kata dia.

Pada hari Senin 11 Januari lalu BPOM telah mengeluarkan EUA untuk vaksin Covid-19 buatan Sinovac.

Baca Juga: Eco-tourism Ala Sandiaga Uno Dengan TikTok dan Instagram, Ini Tanggapan Luhut

"Hari ini Senin, 11 Januari 2021, BPOM memberikan persetujuan penggunaan dalam kondisi emergency untuk vaksin Covid-19 pertama kali pada vaksin corona produksi Sinovac yang bekerja sama dengan Bio Farma," kata Penny.

Halaman:

Editor: Tiara Sayusti


Tags

Komentar

Artikel Terkait

Terkini

Terpopuler

Terpopuler Pikiran Rakyat Network

X